2026年01月,中科云时赋能广东某知名医药公司研发中心,GPS北斗时钟筑牢研发合规基石


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2026年01月,中科云时赋能广东某知名医药公司研发中心,GPS北斗时钟筑牢研发合规基石

发布时间:2026-01-19 22:27:58人气:
医药研发的精准性、合规性与数据完整性,离不开统一高精度的时间基准。从药物临床试验的时序记录、样本检测的全程追溯,到实验设备联动与数据归档,时间同步精度直接关乎研发成果可信度与全球监管合规性。中科云时深耕授时领域,为广东某知名医药公司研发中心定制GPS北斗双模时钟系统,以微秒级精度构建全场景时间同步网络,为创新药研发注入可靠技术保障。
系统采用GPS与北斗双卫星冗余设计,彻底规避单一授时源风险,可自动切换信号源,从容应对实验室屏蔽、电磁干扰等复杂环境。核心搭载高精度恒温晶振守时单元,卫星信号中断时仍能实现24小时内时间偏差小于50毫秒的稳定输出,为药物活性检测、临床试验时序管控等核心环节提供不间断精准授时,保障实验数据的准确性与可重复性。
针对研发中心多系统、多设备协同需求,系统以NTP协议为核心,构建“母钟集中管控+子钟分布式部署”架构,无缝兼容QMS、MES、实验室LIMS等核心研发系统,以及色谱仪、质谱仪、生物反应器等精密实验设备。从样本采集、实验操作到数据归档、报告生成,全流程实现时间戳与研发数据深度绑定,破解传统分散时钟导致的数据时序混乱、追溯断层难题。
配套可视化智能运维平台,可实时监控各节点时间偏差、信号强度及设备状态,异常情况自动触发告警,助力快速排查问题、降低运维成本。系统严格契合FDA 21 CFR Part 11、欧盟GMP Annex 11及国内《药物临床试验质量管理规范》要求,可导出完整时间日志,为研发数据审计、合规评审提供权威依据。工业级硬件具备强抗干扰、宽温适配特性,完美适配实验室复杂运行环境,全方位守护研发工作高效合规开展。

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